Wskazania
Ból przewlekły (np. ból neuropatyczny, ból u chorego na nowotwór); nudności i wymioty indukowane chemioterapią; spastyczność w przebiegu stwardnienia rozsianego; utrata apetytu i kacheksja (u pacjentów z chorobą nowotworową, HIV&AIDS).
Cannabis floris extractum normatum THC 5% CBD <1% PharmaCann 10g
CANNABIS EXTRACTUM NORMATUM
Brak w magazynie
Zastosowanie
Surowiec farmaceutyczny do sporządzania leków recepturowych.
- wskazania
- przeciwwskazania
- Ostrzeżenia
- zastosowanie
- działanie
- Działania niepożądane
- Pozostałe informacje
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na kannabinoidy; wiek poniżej 25 r.ż.; ciąża i okres karmienia piersią; psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia psychotyczne, schizofrenia – występujące w wywiadzie pacjenta lub najbliższej rodziny; zaburzenia rytmu serca, uzależnienie od alkoholu, leków i/lub innych substancji psychoaktywnych.
Ostrzeżenia
Prowadzenie pojazdów oraz wykonywanie czynności, w których istotna jest niezaburzona sprawność psychofizyczna; nałogowe palenie tytoniu; hipotonia i hipotensja (stosowanie leków mogących indukować hipotonię); schorzenia płuc (w tym astma i POChP); stosowanie leków: benzodiazepin oraz leków nasennych (zolpidem, zopiklon, zaleplon); znaczna niewydolność wątroby i nerek (szczególnie dla produktów o dużej zawartości CBD).
Zastosowanie
Surowiec farmaceutyczny do sporządzania leków recepturowych.
Działanie
–jako terapia wspomagająca (leczenie multimodalne) w bólu przewlekłym: wielokierunkowy mechanizm działania analgetycznego (działanie obwodowe i ośrodkowe); efekt synergii z innymi analgetykami, np. opioidami; korzystny profil bezpieczeństwa (m.in. brak ryzyka depresji oddechowej); dodatkowe działanie plejotropowe (m.in. poprawa jakości snu, nastroju oraz apetytu);
–jako terapia wspomagająca przy nudnościach i wymiotach indukowanych chemioterapią: wysoka skuteczność potwierdzona klinicznie vs. placebo, vs. standardowa terapia przeciwwymiotna; korzystny profil bezpieczeństwa (ograniczony potencjał interakcji z cytostatykami); dodatkowe działanie plejotropowe (m.in. stymulacja łaknienia i apetytu)
–jako terapia wspomagająca w leczeniu stwardnienia rozsianego: zmniejszenie natężenia spastyczności (>30% wg skali NRS u 40% leczonych pacjentów); potwierdzona klinicznie skuteczność w leczeniu bólu, w tym bólu neuropatycznego; dodatkowe korzystne działanie plejotropowe w przypadku współwystępowania zaburzeń snu i jego jakości oraz dysfunkcji układu moczowego
Działania niepożądane
Bardzo częste: senność/zmęczenie; zawroty głowy; suchość w ustach; kaszel, flegma, zapalenie oskrzeli (tylko w przypadku palenia); niepokój, mdłości, wpływ na funkcje poznawcze
Częste: stany euforyczne; nieostre widzenie; ból głowy
Rzadkie: niedociśnienie ortostatyczne; psychoza toksyczna/paranoja; depresja; ataksja/zaburzenia koordynacji; tachykardia (po miareczkowaniu); niepowściągliwe wymioty pokannabinoidowe; biegunka.
Skład
Cannabis extractum normatum o zawartości delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC) 5% oraz kannabidiolu (CBD) < 1%;
DER pierwotny: 15-20:1;
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 96% v/v; Wyciąg pierwotny: 5-6,25%;
Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha: 95-93,75%
THC: 50mg/g +/- 10%
CBD: < 10mg/g
1 g ekstraktu THC 5% (około 37 kropli) zawiera 50 mg TCH
2 krople odpowiadają pojedynczej dawce produktu, tj. 2,7 mg THC
Sposób użycia
O dawkowaniu produktów zawierających kannabinoidy decyduje wyłącznie lekarz prowadzący terapię – dawkowanie należy dostosować do indywidualnego nasilenia dolegliwości odczuwanych przez pacjenta, wcześniejszego doświadczenia w leczeniu medyczną marihuaną oraz możliwości monitorowania pacjenta; dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie do poziomu, który zapewnia uzyskanie maksymalnego efektu terapeutycznego, przy minimalnym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych;
ogólna zasada dot. dawkowania brzmi: „zaczynaj od małej dawki i zwiększaj powoli” („start low-go slow”); dawka osiągnięta podczas miareczkowania, która jest dobrze tolerowana i przy której uzyskana jest satysfakcjonująca redukcja objawów, jest dawką podtrzymującą.
Kod EAN / Gramatura
Postać farmaceutyczna
Standaryzowany ekstrakt olejowy z mieszaniny kwiatów Cannabis sativa oraz Cannabis indica.
Substancja czynna
delta-9-tetrahydrokannabinol (THC); kannabidiol (CBD)
Numer pozwolenia
30071
Pojemność
butelka 10 ml (zawartość 10 g ekstraktu olejowego – około 373 kropli); butelka z oranżowego szkła typu III (poj. 10ml) z zakrętką PP/PE
