Zastosowanie
Lek Krople walerianowe zawiera nalewkę kozłkową przygotowaną zgodnie z recepturą zamieszczoną w Farmakopei Polskiej. Lek ma działanie uspokajające.
Krople walerianowe
Synonimy: Valerianae tinctura
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Krople walerianowe może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Na skutek przyjmowania leku mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe (np. nudności, skurczowe bóle brzucha). Częstość występowania tych objawów niepożądanych nie jest znana.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku u pacjentów z nadwrażliwością na korzeń kozłka (walerianę). Produkt szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Nie zaleca się stosowania u dzieci do 12 roku życia i osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby i padaczką.
Pozostałe informacje
Skład
Co zawiera lek Krople walerianowe
Substancją czynną leku jest nalewka kozłkowa.
100 g kropli zawiera 100 g nalewki kozłkowej (Valerianae tinctura) przygotowanej zgodnie z recepturą Farmakopei Polskiej z korzenia kozłka lekarskiego, etanolu i wody.
Produkt zawiera 64 – 68% (v/v) etanolu.
Sposób użycia
Lek Krople walerianowe należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Produkt leczniczy do podania doustnego.
Zalecane dawkowanie:
Dorośli, młodzież w wieku powyżej 12 lat i osoby w podeszłym wieku:
– w objawach napięcia nerwowego: przyjmować 3 razy na dobę po ok. 65 kropli (ok. 2,10 ml), co odpowiada pół łyżeczki płynu, rozcieńczyć w ¼ szklanki wody;
– jako środek ułatwiający zasypianie: ok. 65 kropli (ok. 2,10 ml), co odpowiada pół łyżeczki płynu, rozcieńczyć w ¼ szklanki wody, przyjmować ok. pół godziny przed snem, można przyjąć dodatkową dawkę wieczorem jeśli konieczne.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 4 dawki pojedyncze leku (4 razy po pół łyżeczki płynu).Jeśli dolegliwości nasilają się lub utrzymują podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli do opakowania dołączony jest dozownik strzykawkowy o pojemności 5 ml, z podziałką co 0,1 ml należy go użyć do odmierzenia właściwej dawki leku.
W celu odmierzenia dawki leku dozownikiem strzykawkowym należy:
– odkręcić zakrętkę i odłożyć ją w bezpieczne miejsce
– zanurzyć koniec dozownika strzykawkowego w kroplach doustnych
– odciągnąć tłok dozownika strzykawkowego, nabierając odpowiednią dawkę leku
– wyjąć dozownik strzykawkowy i zamknąć butelkę.
Jeśli po nabraniu roztworu we wnętrzu dozownika strzykawkowego widoczne są pęcherzyki powietrza, dozownik strzykawkowy należy odwrócić końcówką do góry. Powietrze przemieści się ku górze. Pociągnąć tłok, a następnie delikatnie go nacisnąć w celu usunięcia pęcherzyków powietrza.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Krople walerianowe
Korzeń waleriany w dawce 20 g, co odpowiada w przybliżeniu 100 g produktu (1 duża butelka lub 2-3 mniejsze), może powodować uczucie zmęczenia, skurczowy ból brzucha, uczucie ucisku w klatce piersiowej, drżenie rąk, zawroty głowy, nudności, biegunkę, które zwykle zanikają po 24 h.
Na objawy przedawkowania może mieć wpływ również alkohol zawarty w leku.
W przypadku znacznego przedawkowania leku należy skonsultować się z lekarzem.
Pominięcie przyjęcia leku Krople walerianowe
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Krople walerianowe
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Kod EAN / Gramatura
Inna nazwa
Valerianae tinctura
Grupa farmakoterapeutyczna
Krople walerianowe to lek, który zawiera nalewkę z korzeni kozłka lekarskiego przygotowaną zgodnie z recepturą zamieszczoną w Farmakopei Polskiej. Krople walerianowe stosuje się w celu łagodzenia objawów wywołanych stanami napięcia nerwowego jak również jako środek ułatwiający zasypianie. Produkt przeznaczony dla dorosłych i młodzieży od 12 lat.
Postać farmaceutyczna
Krople doustne
Substancja czynna
Valerianae tinctura [1 ml/1 ml]
Numer pozwolenia
14040
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Krople walerianowe należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Dawka stosowana jednorazowo (ok. 65 kropli (2,10 ml) co odpowiada pół łyżeczki płynu) zawiera 1,0 g etanolu, co odpowiada 25,4 ml piwa i ok. 10,6 ml wina.
Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Nie zaleca się stosowania u dzieci i osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby i padaczką.
Dzieci:
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek Krople walerianowe a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Dostępna jest tylko niewielka ilość danych dotyczących interakcji pomiędzy produktem Krople walerianowe a innymi produktami leczniczymi. Nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami.
Nie zaleca się stosowania leku Krople walerianowe z syntetycznymi lekami uspokajającymi.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu, nie zaleca się przyjmowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Ze względu na zawartość etanolu oraz działanie uspokajające preparat, zwłaszcza przyjęty w dawce większej niż zalecana, może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Wrażliwi pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn po przyjęciu leku.
